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1116000021 人胰島素標準品預期用途JP

發(fā)布時間: 2023-04-18  點擊次數(shù): 588次

1116000021  人胰島素標準品

類別:日本藥典參考標準品    

單位數(shù)量:6.95 毫克/小瓶,200 單位/小瓶,重構(gòu)小瓶中的全部內(nèi)容物。    

儲存條件:儲存在冰箱中 (–20 ー –30°C)。    運輸條件:保持冷凍(用干冰)    


簡述:1116000021  人胰島素標準品為白色或類白色結(jié)晶粉末,是從豬或牛胰中提取制得的。據(jù)精制方法不同,有兩種形態(tài):不規(guī)則細粉顆粒(無定形)和扁斜形六面體??扇苡谙〈肌⑾”?、酸、堿中,不溶于90%以上乙醇及其他有機溶劑,在pChemicalbookH2-4時更穩(wěn)定,在堿性介質(zhì)中易破壞,加熱易變性。遇蛋白酶、強酸、強堿均能破壞。等電點pH5.3-5.4,易與鋅、鎘、鈷等2價金屬結(jié)合。藥用常制成鋅胰島素,與魚精蛋白能形成復合體,且作用時間較長。

1116000021  人胰島素標準品用途:降血糖藥。用于胰島素依賴型糖尿??;非胰島素依賴型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術(shù)等嚴重應激情況;糖尿病酮癥酸中毒;糖尿病合并妊娠;營養(yǎng)不良、消瘦、肝硬變初期可同時靜滴葡萄糖和小劑量胰島素,以促進組織利用葡萄糖。不良Chemicalbook反應:低血糖反應,為胰島素使用不當所致。過敏反應,局部過敏為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié);全身反應有蕁麻疹或伴有血管神經(jīng)性水腫、哮喘、呼吸困難、偶見低血壓、休克甚至死亡。胰島素抵抗。注射部位脂肪縮小。注射部位脂肪增生。


東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商,專業(yè)代理1116000021  人胰島素標準品

日本JP標準品是由日本政府發(fā)布的,1886年6月25日發(fā)布,1887年7月1日開始實施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定,為了標準化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量,內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后,確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標準。

目前,日本JP標準品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目,主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目,收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。


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