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NIBSC 12/188代理粒細胞集落刺激因子標準品

發(fā)布時間: 2024-05-17  點擊次數(shù): 405次

NIBSC 12/188指的是英國國家生物制品標準與控制研究所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)生產(chǎn)的編號為12/188的聚乙二醇化人粒細胞集落刺激因子(PEG-G-CSF)標準品。

 

NIBSC是英國藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機構(gòu),同時也是主要的WHO生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質(zhì)炎、流感及HIV研究的協(xié)作中心。該機構(gòu)的主要工作是提供生物制劑標準參照品、生物制劑鑒定及相關(guān)研究,以確保生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量,并為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)提供有力支持。

 

NIBSC 12/188粒細胞集落刺激因子標準品是用于評估PEG-G-CSF產(chǎn)品生物活性的主要標準。該制劑通過將20kD單甲氧基線性PEG偶聯(lián)到G-CSF的N-末端甲氧基殘基上而制備,是批準產(chǎn)品INN PEG-Filgrastim的代表。該標準品通常包含凍干粉,其中含有PEG-G-CSF、L-精氨酸、L-苯丙氨酸、海藻糖、人血清白蛋白以及吐溫20等成分。

 

在使用NIBSC 12/188粒細胞集落刺激因子標準品時,需要按照規(guī)定的方法將其溶解在無菌蒸餾水中,并根據(jù)需要進行稀釋和測試。通過將該標準品與待測樣品進行比較,可以評估PEG-G-CSF產(chǎn)品的生物活性和質(zhì)量。

我司專業(yè)代理NIBSC 12/188粒細胞集落刺激因子標準品,歡迎咨詢定購。


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