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NIBSC 007SP抗肺炎球菌膠囊參考血清標準品

NIBSC 007SP抗肺炎球菌膠囊參考血清標準品

簡要描述:NIBSC 007SP抗肺炎球菌膠囊參考血清標準品用于酶聯(lián)免疫吸附測定方案,用于定量對肺炎鏈球菌莢膜多糖特異的人 IgG 抗體 (Pn PS ELISA)。

所屬分類:NIBSC標準品

更新時間:2024-12-15

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

007sp 用于酶聯(lián)免疫吸附測定方案,用于定量對肺炎鏈球菌莢膜多糖特異的人 IgG 抗體 (Pn PS ELISA)。 007sp 是來自 287 名健康志愿者接種 23 價肺炎球菌多糖疫苗 (Pneumovax II®) 后的混合血清。為了估計抗體的濃度,007sp 抗體濃度通過與先前建立的標準 89SF (1) 進行橋接來定義。



2. 注意

NIBSC 007SP抗肺炎球菌膠囊參考血清標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

最初,在一項涉及 5 個實驗室的國際合作研究中校準了候選標準的 13 種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F) (2)。這些值是在 007sp 與細胞壁多糖 (CPS) 和多糖 22F 的雙重吸附后得出的,因此將來,當用作標準品時,標準和未知血清都應(yīng)該被雙重吸附(批次 89SF 值是在單次吸附之后得出的,因此在當前的 ELISA 協(xié)議中,標準和未知血清的處理方式不同)。在橋接至標準 89SF 抗體濃度后,建立了以 μg/ml 為單位的濃度(參見第 3 頁表)。隨后,另外 11 種血清型((8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F)和(2、9N、17F 和 20A))分別由 3 個實驗室(3)和(4)橋接。在這些研究中,007sp 的吸收是通過使用兩種吸收劑進行的,這些吸收劑是由未包封的肺炎鏈球菌突變菌株制備的,該菌株包含單取代和雙取代的 CPS。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:美國。

007sp 由 6ml 凍干人血清組成。使用 FDA 許可的方法并按照指令 98/79 的要求,顯示血清不含乙型和丙型肝炎病毒、梅毒和 HIV。



5. 存儲

凍干血清應(yīng)在室溫下保持穩(wěn)定,但作為長期儲存的預(yù)防措施,安瓿瓶應(yīng)保存在寒冷(-20oC)和黑暗的環(huán)境中。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開樣指南

NIBSC 007SP抗肺炎球菌膠囊參考血清標準品  DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料。并按照安瓿破碎機隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

收到的凍干血清應(yīng)懸浮在 6 ml 無菌水中。應(yīng)準備足夠用于一次測定的等分試樣并儲存在 - 20°C 或更低溫度(而不是在具有自動除霜循環(huán)的冰箱中)。解凍的等分試樣可在 4°C 下保存兩周。




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