1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 00/542 在綿羊中制備，用于 A/Chick/Scotland/59 樣抗原的血清學(xué)測定。對于單徑向擴(kuò)散測定 (SRD)，每次測試都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 00/542 流感抗-A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

該試劑是在綿羊 (SH4) 中針對 A/Chick/Scotland/59 病毒的純化血凝素 (HA) 制備的。通過用菠蘿蛋白酶處理和蔗糖梯度純化從純化病毒中提取 HA (Brand, C N and Skehel, J J. Nature New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌肉內(nèi)給予一劑約 50μg HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予 25μg 劑量的 FCA 和另外兩次 25μg 劑量的 FCA，每周間隔一次。初次免疫后六周，收集血清，用含有NaN3（0.05% w/v）的磷酸鹽緩沖鹽水稀釋1/7.5并裝入2ml體積的小瓶中。 7個(gè)小瓶測試稱重的平均重量為2.0008g，變異系數(shù)為0.27%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開樣指南

NIBSC 00/542 流感抗-A標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分。

抗血清試劑 00/542 在與各種甲型 (H5) 流感病毒的血凝抑制試驗(yàn)中具有廣泛反應(yīng)性，并且對甲型流感 (H3N2)、(H1N1) 和乙型流感病毒沒有可檢測到的 HI 活性（見附錄）。在用于 HI 測試之前，應(yīng)通過正常程序從抗血清試劑 00/542 中去除非特異性抑制劑